Преимущества раннего начала лечения глатирамера ацетатом (копаксон®): результаты МРТ-обследования, полученные в 5-летнем проспективном наблюдении пациентов с клинически изолированным синдромом, включенных в исследование PreCISe

Актуальность. В рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании PreCISe было показано, что лечение глатирамера ацетатом (ГА) пациентов с первым клиническим эпизодом рассеянного склероза (РС) способствует отсрочке дальнейшего развития РС до его клинического подтверждения и улучшает вторичную конечную точку, оцененную при помощи МРТ-критериев.

Цель. Определить, способствует ли раннее начало лечения глатирамера ацетатом замедлению прогрессирования заболевания и атрофии мозга по МРТ-критериям у пациентов с первым клиническим эпизодом РС или с нейрорадиологическими признаками РС.

Методы. На начальной, плацебо-контролируемой стадии двойного слепого исследования PreCISe больные с первым клиническим эпизодом РС с одноочаговым поражением и минимум 2 повреждениями, выявленными в Т2-режиме, были рандомизированы на группы, в которых применяли ГА в дозе 20 мг в сутки (n = 243) или плацебо (n = 238). Препараты вводили подкожно на протяжении 36 месяцев до следующего эпизода РС, который служил основанием для установления диагноза РС. Лишь после этого пациентов включали в открытую фазу исследования. Этот проспективный анализ, охватывающий данные за 5 лет наблюдения после рандомизации, посвящен сравнению влияния раннего лечения ГА и лечения, начатого после установления диагноза РС или спустя 3 года от начала исследования. Анализ влияния препарата проводился исходя из общего количества и объема новых повреждений, обнаруживаемых в Т2-режиме, процента изменений ткани мозга.

Результаты. Из 481 пациента, рандомизированных изначально, 409 (85 %) были включены в открытую фазу; 289 больных (60 %) наблюдались в среднем в течение 4,3 года после рандомизации. Было выявлено, что в группе раннего лечения ГА такие показатели, как общее число (отношение частоты 0,584; 95% ДИ 0,464–0,735; р 0,0001) и объем новых повреждений (2,06 мл против 2,53 мл; р = 0,0005), определяемых в Т2-режиме, при последнем измерении были более низкими по сравнению с группой, в которой лечение были начато позже. Процент поражения мозга также был достоверно более низким в группе раннего лечения (–0,99 % против –1,27 %; р = 0,021). ГА хорошо переносился пациентами; за 5 лет наблюдения зарегистрировано только 80 (33 %) случаев отмены препарата.

Выводы. Полученные результаты указывают на то, что раннее лечение ГА способствует снижению активности заболевания и замедляет атрофию мозга на протяжении 5 лет у пациентов с первым клиническим эпизодом РС.

Впервые опубликовано в Multiple Sclerosis 2010, 16, S197-5352


Источник: “http://www.mif-ua.com/archive/article/16485”

ТОП новости

Вход

Меню пользователя